多禧生物全媒体中心 报道

2022年3月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了多禧生物1类生物制品DXC004A的临床申请（受理号：CXSL2200111）。该款药物申报的适应症为晚期实体瘤。

申报获批

（采集自CDE官网）

截至目前，多禧生物已经有5款药物成功申报IND，此前4款药物分别是：

靶向HER-2的DX126-262（注射用重组人源化抗Her2单抗-Tub114偶联剂）。目前该款药物正在进行II期临床试验，适应症为乳腺癌/胃癌/尿路上皮癌/非小细胞肺癌。

靶向Trop-2的DAC-002（注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂），适应症为Trop-2阳性的晚期实体瘤。该款药物在亚洲地区(除日韩外）的开发与商业化已与君实生物合作（君实代号 JS108）目前正在进行I期临床试验。

靶向Muc-1的DAC-005（注射用重组人源化抗Muc1单抗-Tub201偶联剂），适应症为Muc-1阳性的晚期实体瘤。

DXC007于去年12月28日获批临床，适应症为复发/难治急性髓系白血病（AML）等血液肿瘤。

公司产品管线图

（多禧生物全媒体中心制作）

多禧生物成立于2012年12月31日，经过9年的研发积累与沉淀，多禧生物已经进入了收获期，拥有处于不同阶段的17款ADC药物。随着更多的ADC药物进入临床、实现商业化，我们希望能给癌症病人，尤其是晚期病人提供新的治疗手段，实现“让原创药禧济天下”的美好愿景。