多禧生物全媒体中心 报道
2022年7月7日,香港免费资料六典大全(以下简称“多禧生物”)宣布,公司自主研发的新型ADC药物注射用DXC007(项目编号:DXC007-001)在浙江大学医学院附属第二医院血液内科完成首例受试者入组给药。
据悉,此次试验为“复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究”。在组长单位-浙江大学医学院附属第二医院血液内科钱文斌教授带领下,受试者于2022年7月7日完成用药,给药过程顺利。
关于DXC007与CD33靶点
CD33是AML中最常见的靶向抗原,它是一种67KD跨膜糖蛋白,在正常情况下只在髓系系统中表达,在外周血粒细胞及巨噬细胞中低表达,有近90%AML患者原始细胞表达CD33表面抗原。因此,CD33成为AML免疫治疗较为合适的靶抗原。
而DXC007是由重组人源化抗CD33的单克隆抗体通过其链间双硫键被还原而产生的半胱氨酸连接Tubulysin B 类似物(Tub255)形成的ADC类药物。鉴于目前市场上唯一一款CD33-ADC药物的脱靶毒性大和治疗窗口有限问题,我们在Tub255分子上增加了降低脱靶毒性基团,希望在临床试验上得到高效低毒的进一步确认。
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